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HOYOTEK Corona Antigen 2-in-1 Profi-Schnelltest Vorgefüllte Pufferlösung (Profitest)

HOYOTEK Corona Antigen 2-in-1 Profi-Schnelltest Vorgefüllte Pufferlösung (Profitest)
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Produktinformationen "HOYOTEK Corona Antigen 2-in-1 Profi-Schnelltest Vorgefüllte Pufferlösung (Profitest)"
Produktinformationen "HOYOTEK Corona Antigen 2-in-1 Profi-Schnelltest Vorgefüllte Pufferlösung (Profitest)"

Der HOYOTEK Corona Antigen 2-in-1 Profi-Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasalabstrichen von Personen, bei denen der Verdacht von ihrem Gesundheitsdienstleister auf eine COVID-19-Infektion besteht  und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante .

  • EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022)
  • BfArM gelistet AT563/21 (erstattungsfähig)
  • Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts
  • PEI Liste-05.05.2022 (40%) 
  • EN ISO 13485:2016 zertifiziert
  • Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen!
  • Probenentnahme:
    – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal)
    – Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen)
  • Vorgefüllte Pufferlösung
  • Nachweis mutierter Viren:
    – Alpha B.1.1.7 September 2020
    – Beta B.1.351 Mai 2020
    – Gamma P.1 November 2020
    – Delta B.1.617.2 Oktober 2020
    – Omikron B.1.1.529 November 2021
  • Klinische Sensitivität: 96%
  • Klinische Spezifität: 99%
  • Schnelle Ergebnisse sind in 13-15 Minuten verfügbar
  • Lagertemperatur: 2 bis 30 ° C
  • Hersteller: Hoyotek Biomedical Co. Ltd.

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